Akademik

Действующее вещество

›› Дротаверин* (Drotaverine*)

Латинское название

No-Spa forte

АТХ:

Фармакологические группы: Вазодилататоры
›› Спазмолитики миотропные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Но-шпа

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп.
дротаверина гидрохлорид	40 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 2 мг; этанол 96% — 132 мг; вода для инъекций — до 2 мл

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 шт.

Таблетки	1 табл.
дротаверина гидрохлорид	40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; поливидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера или во флаконах полипропиленовых по 60 и 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Но-шпа форте

Таблетки	1 табл.
дротаверина гидрохлорид	80 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Но-шпа, таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне — маркировка «spa».
Но-шпа раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Но-шпа форте, таблетки: выпуклые, продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка «NOSPA», на другой — риска.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - спазмолитическое.

Фармакокинетика

Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 95–98%. T_1/2 при в/в введении составляет 2,4 ч. Большая часть выводится с мочой, остальная — с фекалиями.

Фармакодинамика

Ингибирует фосфодиэстеразу и стабилизирует внутриклеточный уровень цАМФ, уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Понижает тонус гладких мышц и двигательную активность полых органов, расширяет сосуды.

Показания

Раствор для в/в и в/м введения:
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);
с целью укорочения фазы раскрытия шейки матки в период растяжения при физиологических родах для сокращения общей продолжительности их; а также при чрезмерно сильных родовых схватках.
В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):
спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит);
дисменорея.
Таблетки:
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).
В качестве вспомогательной терапии:
спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с выраженным метеоризмом);
головные боли напряжения;
дисменорея;
сильные родовые схватки.
Таблетки Но-шпа форте:
профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
почечно-каменная болезнь;
альгодисменорея;
для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания

Раствор для в/в и в/м введения.
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (в особенности к метабисульфиту натрия);
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
С осторожностью — при гипотензии. При в/в введении дротаверина больной должен находиться в лежачем положении в связи с опасностью коллапса.
Таблетки.
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
детский возраст до 1 года.
С осторожностью — при гипотензии.
Таблетки Но-шпа форте.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные печеночная, почечная и сердечная недостаточность;
AV блокада II–III степени;
кардиогенный шок;
артериальная гипотензия.
С осторожностью:
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
аденома предстательной железы;
глаукома;
беременность;
период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Побочные действия

Раствор для в/в и в/м введения — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия); нарушения иммунной системы (очень редко — аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам).
Таблетки  — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия).

Взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с леводопой, т.к. антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Способ применения и дозы

Но-шпа
Раствор для инъекций: в/м, в/в. Для взрослых средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенные на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчной колике — 40–80 мг в/в.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения — 40 мг в/м, при неудовлетворительном эффекте повторно 1 раз в течение 2 ч.
Таблетки: внутрь. Для взрослых обычная средняя доза составляет 120–240 мг/сут (в 2–3 приема). Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется суточная доза — 40–120 мг (в 2–3 приема), в возрасте старше 6 лет — 80–200 мг (в 2–5 приемов).
Но-шпа форте
Таблетки: внутрь. Взрослым — по 40–80 мг (1/2–1 табл.) 2–3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 мг (1/4 табл.) 1–2 раза в сутки.

Меры предосторожности

После парентерального, а особенно в/в введения рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках в течение 1 ч.
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения.

Особые указания

Раствор для инъекций содержит бисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»).
Таблетки содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C.