Действующее вещество
›› Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота* (Ferric (III) hydroxide polymaltosate + Folic acid)
Латинское название
Maltofer Fol
АТХ:
›› B03AD04 ДекстриферронФармакологическая группа: Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› D50 Железодефицитная анемия›› E61.1 Недостаточность железа
Состав и форма выпуска
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 100 мг |
| фолиевая кислота | 0,35 мг |
| вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ |
Описание лекарственной формы
Коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоанемическое. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер Фол в лекарственной форме «таблетки жевательные» не вызывает окрашивания эмали зубов.
Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер Фол в лекарственной форме «таблетки жевательные» не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания
Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период грудного вскармливания).
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период грудного вскармливания).
Противопоказания
Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано. В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, разжевывая или глотая целиком. Доза определяется индивидуально.
Клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) — по 1 табл. 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев, для того чтобы восстановить запасы железа в организме (1 табл. в день). Беременным женщинам — по 1 табл. 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Латентный дефицит железа и профилактика недостаточности железа и фолиевой кислоты — 1 табл. в день. Продолжительность лечения латентного дефицита железа — 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходят лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
Клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) — по 1 табл. 1–3 раза в день в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев, для того чтобы восстановить запасы железа в организме (1 табл. в день). Беременным женщинам — по 1 табл. 2–3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Латентный дефицит железа и профилактика недостаточности железа и фолиевой кислоты — 1 табл. в день. Продолжительность лечения латентного дефицита железа — 1–2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходят лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.
Особые указания
Необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом, что 1 табл. содержит 0,04 ХЕ.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Словарь медицинских препаратов. 2005.