Akademik

Действующее вещество

›› Трипторелин* (Triptorelin*)

Латинское название

Diphereline

АТХ:

Фармакологические группы: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
›› Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения содержит трипторелина 3,75 мг; в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле, одноразовым шприцем и 2 иглами, в картонной пачке 1 комплект.
1 флакон с порошком для приготовления суспензии для п/к введения — 0,1 мг; в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем (в ампуле 1 мл), в картонной пачке 7 комплектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гонадотропное. Аналог гонадотропин рилизинг гормона. Уменьшает чувствительность периферических рецепторов к воздействию гормона, высвобождающего гонадотропин, способствует понижению уровня ЛГ и ФСГ, уменьшению секреции тестостерона.

Фармакокинетика

После в/м введения 3,75 мг C_max в плазме составляет 0,32 ± 0,12 нг/мл, биодоступность при в/м введении 1 раз в месяц — 53%.

Показания

Гормонозависимый рак предстательной железы, преждевременное половое созревание, эндометриоз, женское бесплодие (стимуляция овуляции в программе экстракорпорального оплодотворения), миома матки, в т.ч. перед хирургическим вмешательством.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, импотенция, кровянистые выделения или сухость влагалища, гиперстимуляция яичников (увеличение размера яичников, боль в животе).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: слабость или парестезия ног, боль в костях, деминерализация костей.
Прочие: головная боль, приливы жара, астения, повышение АД, боль в месте инъекции.

Способ применения и дозы

3,75 мг — в/м, 0,1 мг — п/к.
При гормонозависимом раке предстательной железы: в/м однократно 3,75 мг каждые 4 нед.
При преждевременном половом созревании: в/м однократно в разовой дозе 50 мкг/кг каждые 4 нед.
При эндометриозе: в дозе 3,75 мг 1 раз в 4 нед. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения 4–6 мес, повторные курсы не рекомендуются.
При женском бесплодии: в/м однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла.
При миоме матки: в разовой дозе 3,75 мг 1 раз в 4 нед. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения — перед операцией 3 мес, в остальных случаях до 6 мес.

Особые указания

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы уровень тестостерона в крови не должен превышать 1 нг/мл, в процессе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение (особенно у пациентов с метастазами в области позвоночника или с нарушением мочеиспускания).
При лечении женского бесплодия необходим регулярный биологический и клинический контроль индукции яичников (при подозрении на гиперстимуляцию рекомендуется прекратить инъекции).
Длительное применение при эндометриозе и миоме матки может вызвать гипогонадотропную аменорею (функция яичников и овуляция восстанавливаются в среднем на 58-й день после последней инъекции).

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C.