Akademik

Действующее вещество

›› Диклофенак* (Diclofenac*)

Латинское название

Diclo-F

АТХ:

Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капли глазные 0,1%	1 мл
диклофенак натрия	1 мг
бензалкония хлорид	0,1 мг
вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; борная кислота; трометамин; полиоксил 35 касторовое масло; вода для инъекций — q.s.

во флаконах темного стекла с капельницей или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное местное.

Фармакокинетика

При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к подавлению синтеза ПГ в очаге воспаления.

Диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникнуть в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез ПГ и их содержание во влаге передней камеры.

Показания

ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
лечение неинфекционных конъюнктивитов;
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС («аспириновая триада» — сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
С осторожностью:
эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе);
заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия), удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям;
пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достоверных данных по применению препарата во время беременности и грудного вскармливания, поэтому препарат следует применять у этих категорий больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Побочные действия

В редких случаях — жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема, тошнота, рвота.

Взаимодействие

Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день).
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин — для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Способ применения и дозы

Местно.
Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 капле 3–4 раза в день в течение 2 нед после операции.
Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.

Меры предосторожности

Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому препарат следует применять у этой категории больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

2 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.