Действующее вещество
›› Бетаметазон* + Кальципотриол* (Betamethasone* + Calcipotriol*)
Латинское название
Daivobet
АТХ:
›› D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратамиФармакологическая группа: Дерматотропные средства в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› L40.0 Псориаз обыкновенныйСостав и форма выпуска
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| кальципотриола моногидрат | 0,052 мг |
| (соответствует 0,05 мг кальципотриола) | |
| бетаметазона дипропионат | 0,643 мг |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий; полиоксипропилен-15-стеариловый эфир; альфа-токоферол; парафин белый мягкий |
в тубах алюминиевых или полиэтиленовых 15, 30, 60 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противопсориатическое.
Фармакокинетика
При местном применении всасывание кальципотриола и бетаметазона через кожу составляет около 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Фармакодинамика
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Показания
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Дайвобета при беременности и грудном вскармливании не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее часто — >1/10; часто — >1/100 и <1/10; иногда — >1/1000 и <1/100; редко — >1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; иногда — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий (особенно при длительном применении), фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита и депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола (очень редко) — гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; иногда — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий (особенно при длительном применении), фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита и депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола (очень редко) — гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
Взаимодействие
Неизвестно.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем Дайвобет можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Меры предосторожности
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы После нанесения мази следует тщательно вымыть руки. Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи (более 30%), нанесения на складки кожи, а также под окклюзионную повязку, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС.
При применении Дайвобета в дозах, превышающих максимальную недельную, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.
Не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
При очень длительном применении в результате системного действия не могут наблюдаться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета.
При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции — отменить препарат.
Во время лечения Дайвобетом рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света.
Кальципотриол может быть использован с УФ светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения значительно выше потенциальных рисков.
При длительном применении Дайвобет следует отменять постепенно, как и другие препараты, содержащие ГКС.
Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
При применении Дайвобета в дозах, превышающих максимальную недельную, возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене препарата.
Не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
При очень длительном применении в результате системного действия не могут наблюдаться супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета.
При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции — отменить препарат.
Во время лечения Дайвобетом рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света.
Кальципотриол может быть использован с УФ светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения значительно выше потенциальных рисков.
При длительном применении Дайвобет следует отменять постепенно, как и другие препараты, содержащие ГКС.
Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Словарь медицинских препаратов. 2005.