Латинское название
Adgelon
АТХ:
›› M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппаратаФармакологическая группа: Регенеранты и репаранты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› M19.9 Артроз неуточненныйСостав и форма выпуска
| Капли глазные | 1 мл |
| раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01% | 1·10-9 мл |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция хлорид; вода для инъекций — до 1мл |
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 л |
| раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01% | 1·10-6 мл |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - регенерирующее.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Адгелона обусловлено его способностью модулировать адгезионные взаимодействия клеток мезенхимального происхождения, а также его свойством ингибировать процессы перекисного окисления липидов, которое можно рассматривать как универсальный механизм повреждения мембранных структур клеток при различных патологических состояниях, действии экстремальных факторов, а также старении.
Капли глазные. Адгелон стимулирует репаративные процессы в роговице глаза, способствуя активации фибробластических элементов, препятствует развитию воспалительного процесса, разрастанию рубцовой ткани, врастанию сосудов в роговицу. В случае ожогового поражения глаз лечебный эффект Адгелона отмечается к 14-м суткам и сопровождается значительной пролиферацией фибробластических элементов, инфильтрующих травмированную роговичную ткань, при этом векторная направленность пролиферирующих клеток имитирует исходную морфологическую структуру роговицы. Препарат нетоксичен, не оказывает неблагоприятного воздействия на ткани глаза и организм в целом, не вызывает аллергической реакции при длительном применении.
Раствор для внутрисуставного введения. Лечебный эффект Адгелона при лечении повреждений суставного хряща выражается в быстром накоплении массы молодых хрящевых клеток и их дифференцировке, что приводит к более быстрому образованию замещающей хрящевой ткани и восстановлению ровной суставной поверхности в области повреждения, что в свою очередь играет основную роль в восстановлении подвижности сустава. Происходит заполнение области повреждения молодыми хрящевыми клетками и восстановление хрящевой ткани в дефинитивном виде, т.к. имеет место ее дифференцировка на слои, присущие исходному гиалиновому хрящу. При внутрисуставных инъекциях Адгелона вырабатываемое клетками хрящевой ткани основное вещество имеет более упорядоченную структуру — оно становится таким же плотным, как в нормально функционирующей хрящевой ткани. Применение Адгелона вызывает уменьшение болевого синдрома после 2–3 инъекций препарата.
Капли глазные. Адгелон стимулирует репаративные процессы в роговице глаза, способствуя активации фибробластических элементов, препятствует развитию воспалительного процесса, разрастанию рубцовой ткани, врастанию сосудов в роговицу. В случае ожогового поражения глаз лечебный эффект Адгелона отмечается к 14-м суткам и сопровождается значительной пролиферацией фибробластических элементов, инфильтрующих травмированную роговичную ткань, при этом векторная направленность пролиферирующих клеток имитирует исходную морфологическую структуру роговицы. Препарат нетоксичен, не оказывает неблагоприятного воздействия на ткани глаза и организм в целом, не вызывает аллергической реакции при длительном применении.
Раствор для внутрисуставного введения. Лечебный эффект Адгелона при лечении повреждений суставного хряща выражается в быстром накоплении массы молодых хрящевых клеток и их дифференцировке, что приводит к более быстрому образованию замещающей хрящевой ткани и восстановлению ровной суставной поверхности в области повреждения, что в свою очередь играет основную роль в восстановлении подвижности сустава. Происходит заполнение области повреждения молодыми хрящевыми клетками и восстановление хрящевой ткани в дефинитивном виде, т.к. имеет место ее дифференцировка на слои, присущие исходному гиалиновому хрящу. При внутрисуставных инъекциях Адгелона вырабатываемое клетками хрящевой ткани основное вещество имеет более упорядоченную структуру — оно становится таким же плотным, как в нормально функционирующей хрящевой ткани. Применение Адгелона вызывает уменьшение болевого синдрома после 2–3 инъекций препарата.
Клиническая фармакология
Препарат Адгелон оказывает влияние на клеточную адгезию, тем самым способствуя установлению нарушенной при травматическом повреждении ткани пространственной организации клеток, положительно влияя на морфофункциональные свойства ткани.
Адгелон нетоксичен, не проявляет антигенных свойств и не оказывает каких-либо неблагоприятных воздействий на ткани и организм в целом. Не проявляет видовой специфичности биологического воздействия, не вызывает иммунных реакций и других вредных воздействий на организм человека, Это подтверждают исследования острой и хронической токсичности препарата, а также данные, показывающие отсутствие стимулирующего влияния на рост и метастазирование опухолей различного происхождения у животных и человека. Адгелон стимулирует репаративные процессы в роговице глаза при ожоговом и раневом поражении и суставном хряще (роговица и хрящевая ткань суставов сходны по своему гистологическому и морфологическому строению).
Действие Адгелона направлено на определенные звенья метаболического цикла клеточных элементов хрящевой ткани. Адгелон стимулирует репаративную регенерацию хрящевой ткани, что позволяет использовать его для восстановления суставного хряща в клинической практике. Применение фармпрепарата Адгелон позволяет не только оптимизировать процесс регенерации, но и получить регенерат, максимально соответствующий органоспецифическим свойствам гиалинового хряща.
Обобщая факты, полученные при клинических исследованиях, можно указать, что применение глазных капель Адгелон ускоряет репарационные процессы в переднем отделе глаза при лечении кератитов, ожогах и ранениях глаза. Препарат является патогенетическим средством для лечения рецидивирующих эрозий глаза, оказывая выраженный положительный эффект при указанном заболевании. Применение препарата в пред- и послеоперационном периоде, а также в комплексной терапии ожоговой болезни глаз приводит к ускорению репаративных процессов в эпителии и строме роговицы, что способствует улучшению исхода заболевания и уменьшению сроков реконвалесценции, предотвращает появление дефектов эпителия и стромы, изъязвление роговицы. Применение глазных капель Адгелон ускоряет реструктуризацию послеоперационного рубца и стимулирует восстановительные процессы после сквозной и послойной кератопластики. Применение глазных капель Адгелон приводит к формированию более нежного компактного рубца роговицы в ранние сроки после проникающего ранения и сквозной кератопластики. При этом уменьшаются сроки лечения и профилактируется развитие тяжелых осложнений (перфорация, неоваскуляризация роговицы, грубые рубцы с формированием посттравматического астигматизма).
Эффективно применение препарата для устранения неблагоприятных последствий при ношении контактных линз, вызываемых раздражением и микроповреждениями роговицы глаза; для снятия дискомфорта и усталости глаз, также зачастую обусловленного раздражением и микроповреждениями роговицы глаза, нарушением трофики тканей.
В этой серии клинических исследований при применении глазных капель Адгелон не наблюдалось побочных и аллергических реакций.
Адгелон нетоксичен, не проявляет антигенных свойств и не оказывает каких-либо неблагоприятных воздействий на ткани и организм в целом. Не проявляет видовой специфичности биологического воздействия, не вызывает иммунных реакций и других вредных воздействий на организм человека, Это подтверждают исследования острой и хронической токсичности препарата, а также данные, показывающие отсутствие стимулирующего влияния на рост и метастазирование опухолей различного происхождения у животных и человека. Адгелон стимулирует репаративные процессы в роговице глаза при ожоговом и раневом поражении и суставном хряще (роговица и хрящевая ткань суставов сходны по своему гистологическому и морфологическому строению).
Действие Адгелона направлено на определенные звенья метаболического цикла клеточных элементов хрящевой ткани. Адгелон стимулирует репаративную регенерацию хрящевой ткани, что позволяет использовать его для восстановления суставного хряща в клинической практике. Применение фармпрепарата Адгелон позволяет не только оптимизировать процесс регенерации, но и получить регенерат, максимально соответствующий органоспецифическим свойствам гиалинового хряща.
Обобщая факты, полученные при клинических исследованиях, можно указать, что применение глазных капель Адгелон ускоряет репарационные процессы в переднем отделе глаза при лечении кератитов, ожогах и ранениях глаза. Препарат является патогенетическим средством для лечения рецидивирующих эрозий глаза, оказывая выраженный положительный эффект при указанном заболевании. Применение препарата в пред- и послеоперационном периоде, а также в комплексной терапии ожоговой болезни глаз приводит к ускорению репаративных процессов в эпителии и строме роговицы, что способствует улучшению исхода заболевания и уменьшению сроков реконвалесценции, предотвращает появление дефектов эпителия и стромы, изъязвление роговицы. Применение глазных капель Адгелон ускоряет реструктуризацию послеоперационного рубца и стимулирует восстановительные процессы после сквозной и послойной кератопластики. Применение глазных капель Адгелон приводит к формированию более нежного компактного рубца роговицы в ранние сроки после проникающего ранения и сквозной кератопластики. При этом уменьшаются сроки лечения и профилактируется развитие тяжелых осложнений (перфорация, неоваскуляризация роговицы, грубые рубцы с формированием посттравматического астигматизма).
Эффективно применение препарата для устранения неблагоприятных последствий при ношении контактных линз, вызываемых раздражением и микроповреждениями роговицы глаза; для снятия дискомфорта и усталости глаз, также зачастую обусловленного раздражением и микроповреждениями роговицы глаза, нарушением трофики тканей.
В этой серии клинических исследований при применении глазных капель Адгелон не наблюдалось побочных и аллергических реакций.
Показания
Капли глазные:
кератопатия и эрозия роговицы;
кератит, в т.ч. герпетический и аденовирусный;
ожоги глаз;
проникающие ранения роговицы.
Раствор для внутрисуставного введения: — остеоартроз крупных суставов.
кератопатия и эрозия роговицы;
кератит, в т.ч. герпетический и аденовирусный;
ожоги глаз;
проникающие ранения роговицы.
Раствор для внутрисуставного введения: — остеоартроз крупных суставов.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм — индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Для раствора для внутрисуставного введения дополнительно — инфекционные поражения кожи и тканей в месте введения препарата.
Для раствора для внутрисуставного введения дополнительно — инфекционные поражения кожи и тканей в месте введения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по использованию препарата в виде глазных капель у беременных и в период лактации нет.
Побочные действия
Капли глазные. Возможно возникновение аллергических реакций.
Раствор для внутрисуставного введения. Данных нет.
Раствор для внутрисуставного введения. Данных нет.
Взаимодействие
Капли глазные. Возможно лечение Адгелоном совместно с другими офтальмологическими препаратами, дезинфицирующими каплями и растворами антибиотиков.
Раствор для внутрисуставного введения. Возможно применение Адгелона совместно с другими фармакологическими препаратами, растворами ГКС и антибиотиков. При комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала между инъекциями Адгелона и других препаратов — не менее нескольких часов.
Раствор для внутрисуставного введения. Возможно применение Адгелона совместно с другими фармакологическими препаратами, растворами ГКС и антибиотиков. При комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала между инъекциями Адгелона и других препаратов — не менее нескольких часов.
Передозировка
Капли глазные. Ввиду низкой концентрации препарата и его незначительной абсорбции возможность передозировки маловероятна.
Способ применения и дозы
Капли глазные. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза — по 1–2 капли 3–6 раз в сутки в течение не менее 14 дней. В особо тяжелых случаях препарат применяют каждые 2 ч в течение первых 3–7 суток.
Раствор для внутрисуставного введения. Внутрисуставно. По 2 мл дважды в неделю, курс — 5–10 инъекций.
Раствор для внутрисуставного введения. Внутрисуставно. По 2 мл дважды в неделю, курс — 5–10 инъекций.
Особые указания
Капли глазные. Перед применением Адгелона необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания препарата.
Комментарий
Новый фармпрепарат Адгелон, разработанный сотрудниками ЗАО ПП «Эндо-Фарм-А» в тесном сотрудничестве с Институтом биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН и Лабораторией физиологически активных соединений Института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН, предназначен для применения в медицине как средство, улучшающее регенерацию тканей, ускоряющее заживление ран.
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.
Словарь медицинских препаратов. 2005.